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责任编辑:王景霞
近日,烟台大学分子药理和药物评价教育部重点实验室科研团队主持研发的、中国首个具有自主知识产权的创新微球制剂获国家药监局批准上市,一举打破国外技术垄断。
据悉,烟台大学分子药理和药物评价教育部重点实验室科研团队主持研发的创新制剂——瑞欣妥(注射用利培酮微球(Ⅱ))获国家药品监督管理局批准上市。该药用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状,可减轻与精神分裂症有关的情感症状。瑞欣妥为注射用缓释微球制剂,是中国首个自主研发、开展全球注册的、具有自主知识产权的创新微球制剂。
记者了解到,基于烟台大学与绿叶制药“产学研”合作一体化平台,以烟台大学药学学科教师为核心骨干的研发团队经过多年努力,陆续突破新型高端制剂的技术壁垒,打造了全球领先的新型长效制剂技术平台,围绕患者需求,在肿瘤、中枢神经等重大疾病领域都进行了深度布局。因具有明显的治疗优势,瑞欣妥于2019年12月被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评程序,使中国精神分裂症患者能够及早获益于这一新的治疗方案。
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