恒瑞医药遭遇质量门 一注射液药品中含可见异物

　　国内主要的抗肿瘤、心脑血管上市企业恒瑞医药(600276)正遭遇“质量门”,其生产的产品盐酸罂粟碱注射液因药品含有可见异物,因而被浙江省食品药品监督管理局判定为不合格产品。

　　事件起因于浙江省药监局7月5日的通报,该局通报称,经对50批药品检验的不合格项目分析,可见异物不合格的19批,占38.0%。这其中涉及恒瑞医药的盐酸罂粟碱注射液。该不合格的产品批号是PH091101,规格为1ml,不合格的原因是可见异物。

　　据浙江药监局披露,这批被检查出来有问题的药品来自浙江衢化医院。在该医院的该批产品已经被查封。除了近期该药出现质量问题,之前2009年9月,恒瑞医药的“克拉霉素缓释片”也在宁波被查出存在质量问题,据宁波市食品药品监督管理局披露主要是水分不符合规定。该批药品按劣药论处。但是后来宁波药监局调查发现,问题主要出在经销商浙江大生医药有限公司,非恒瑞医药。

　　对于这次披露出来的问题,恒瑞医药人士表示,“浙江药监局所查出来的该药存在问题,不是我们企业的问题,与第一个问题类似。”按照该人士的说法,药品质量问题出在浙江衢化医院。

　　多位医药行业分析人士指,恒瑞医药的这两个药都不是公司主要品种,处于二三线的位置,对其影响不大。“克拉霉素缓释片”今年一季度销售额6000万元,有分析机构预测,该药品今年销售额将达到2亿元。不过,盐酸罂粟碱注射液销售额尚无具体数据。