所属领域：医疗器械

　　技术原理：

　　将热塑性聚氨酯弹性体(TPU)粒料置入烘,箱中烘干去除水分，再将烘干后的粒料加进料斗中，通过调,整合适的参数，使拉管机和注塑机进行导管的挤出及结合柄的注塑。

　　考核指标：

　　1,具体参数指标：

　　TPU粒料的具体参数指标,

　　TPU粒料的硬度：shore90-95A(黄色导管带显影剂；透明导,管不带显影剂)/shore70-75A(蓝色注塑料，带显影剂)：

　　TPU粒料的烘干温度：小于100℃；

　　TPU粒料烘后材料的含水量：小于0.02%（或者其他不影响,挤出及性能的含水量)TPU粒料的拉伸强度：大于35MPa;

　　熔点：小于210℃：

　　满足ROHS和REACH;

　　TPU粒料应是不含增塑剂的材料，粒料中不能含有杂质和异物，应具有良好的机械性、耐磨性、弹性及耐老化性，易于加工。

　　TPU制品的具体参数指标,

　　TPU制品应有良好的弹性，不宜过硬；

　　制品表面不应有混色或杂质：

　　遇37℃水软化；,拉力（壁厚0.35mm导管）：>60N;

　　拉力（壁厚0.35mm导管使用溶剂与接头粘结后）：>45N,爆破压力（壁厚0.13mm):>300kPa；

　　能耐受环氧乙烷灭菌；

　　生物相容性满足要求：

　　化学残留物（可沥滤物，比如有毒单体）满足法规要求。